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上海美宝顺利通关医疗器械生产企业质量体系考核

2005年-08月-16日 来源:美宝国际集团

上海美宝生命科技有限企业已于2005年7月25日顺利通过了上海市食品药品监督管理局医疗器械生产企业质量体系考核。

医疗器械生产企业质量体系考核是国家药监主管部门加强医疗器械管理、强化企业质量控制的重要方法,也是二类、三类医疗器械产品生产销售的必备条件之一。

医疗器械质量体系考核不但要求医疗器械生产企业具备合格的硬件条件,还对相关工作人员资质提出具体要求,并需具备合理的文件化管理程序。 

上海美宝按照集团“高标准、严要求”的宗旨创建企业,建设有万级局部百级的高标准净化车间,配备有高素质的研发人员和专业生产检验人员,并严格参按YY/T0287标准建立标准化的质量管理体系。

上海美宝通过了此次质量体系考核,一方面为我企业后续的产品注册、生产、销售提供了基础;另一方面也是对上海企业整体上的一次检验。

上海美宝将在一个更高的起点上奋发图强,发展壮大。

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